近日，氣體廠生產(chǎn)的第一車10噸合格品質(zhì)“醫(yī)用氧”順利抵達(dá)醫(yī)療單位。這標(biāo)志著該廠在新近取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，實(shí)現(xiàn)了“醫(yī)用氧”首單銷售，將業(yè)務(wù)服務(wù)領(lǐng)域延伸至醫(yī)療行業(yè)，提升了公司氣體產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
    按照國(guó)家食品藥品取證資質(zhì)的嚴(yán)格要求，該廠耗費(fèi)15個(gè)月時(shí)間，認(rèn)真籌備制劑非臨床研究、制劑CTD藥學(xué)研究等14項(xiàng)研究資料，分別進(jìn)行三次書面提交和四次網(wǎng)上提交，最終于2019年9月9日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局藥品注冊(cè)文號(hào)批件。
    在隨后的GMP認(rèn)證中，該廠采取“兩手同時(shí)進(jìn)行”策略。一方面按照食品藥品生產(chǎn)相關(guān)機(jī)制要求，做好藥品生產(chǎn)文件的起草擬定工作，安排專業(yè)技術(shù)人員組織“醫(yī)用氧”從業(yè)人員開展崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí)，試生產(chǎn)過(guò)程中督導(dǎo)從業(yè)人員做好藥品生產(chǎn)、化驗(yàn)、進(jìn)出廠等各項(xiàng)管理記錄。另一方面提前關(guān)注“醫(yī)用氧”銷售市場(chǎng)，儲(chǔ)備挖掘潛在客戶，為接下來(lái)的銷售創(chuàng)效“趟河搭橋”。
    2019年12月1日，利好政策傳來(lái)，國(guó)家取消了食品藥品質(zhì)量管理體系GMP認(rèn)證。這樣一來(lái)，無(wú)疑加快了該廠“醫(yī)用氧”實(shí)現(xiàn)銷售創(chuàng)效的步伐。功夫不負(fù)有心人，該廠與3家正規(guī)醫(yī)院簽定了供貨合同。

    來(lái)源：河鋼邯鋼版

【免責(zé)聲明】：本資訊中的陳述、數(shù)據(jù)和觀點(diǎn)判斷僅供參考，智網(wǎng)對(duì)其完整性、準(zhǔn)確性不作任何保證。據(jù)此進(jìn)行市場(chǎng)操作或投資判斷須自擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)！智網(wǎng)對(duì)此概不承擔(dān)責(zé)任。

• 備注：數(shù)據(jù)僅供參考，不作為投資依據(jù)。